Poligraf Samoa

Najważniejsze informacje

• System diagnostyczny do wstępnej diagnozy zaburzeń oddychania związanych ze snem i kontroli ich terapii
• Rejestracja do 12 kanałów pomiarowych przez co najmniej 15 godzin pracy ciągłej
• Pomiar m.in. przepływu powietrza, SpO2, tętna, pozycji ciała, aktywności, odgłosów chrapania i ciśnienia PAP
• Zintegrowany pulsoksymetr z czujnikiem napalcowym i nosowy czujnik przepływu w standardowym wyposażeniu
• Kompaktowe urządzenie (90 × 66 × 29 mm, ok. 135 g z baterią) z wewnętrzną kartą SD jako nośnikiem danych
• Dane analizowane w dedykowanym oprogramowaniu OR5 (MSV) na komputerach z systemem Windows 10 lub nowszym

Sprawdź, jeżeli szukasz

• Aparatu do poligrafii typu III przeznaczonego do pracy w placówkach medycznych oraz w opiece domowej na zlecenie lekarza
• Urządzenia, które umożliwia rejestrację wielu parametrów oddechowych i krążeniowych w jednym badaniu snu
• Rozwiązania pozwalającego na przeprowadzanie badań zarówno ambulatoryjnych (domowych), jak i stacjonarnych (online)
• Systemu, w którym dane z badania są zapisywane na wewnętrznej karcie SD i mogą być archiwizowane oraz analizowane na komputerze
• Sprzętu działającego w ekosystemie Löwenstein Medical, współpracującego z oprogramowaniem OR5 (MSV)

Dlaczego warto rozważyć ten model

Poligraf Samoa został zaprojektowany jako profesjonalne narzędzie diagnostyczne dla zaburzeń oddychania związanych ze snem. Możliwość równoczesnego zapisu do 12 kanałów pomiarowych przez co najmniej 15 godzin daje lekarzowi rozbudowany zestaw informacji z jednej nocy. Urządzenie rejestruje przepływ powietrza z wykorzystaniem kaniuli donosowej, saturację SpO2, tętno oraz kształt fali tętna, a także pozycję ciała, aktywność, odgłosy chrapania, poziom oświetlenia otoczenia i ciśnienie terapii PAP.

W wersji pełnej Samoa dostępne są również czujniki wysiłku oddechowego klatki piersiowej i brzucha, co rozszerza zakres ocenianych parametrów mechaniki oddychania. Kompaktowa obudowa o wadze około 135 g z baterią, możliwość pracy offline z zaprogramowanym czasem rozpoczęcia zapisu oraz czytelny system diod i wyświetlacza sprzyjają wykorzystaniu urządzenia zarówno w badaniach domowych, jak i w pracowniach snu.

Dane diagnostyczne są zapisywane na wewnętrznej karcie SD i przenoszone do komputera za pomocą kabla USB. Dedykowane oprogramowanie OR5 (MSV) umożliwia pobieranie, prezentację i analizę zapisów oraz przygotowanie raportów, które następnie są interpretowane przez wykwalifikowany personel medyczny.

Przed zakupem sprawdź

• Czy urządzenie ma być wykorzystywane jako pełna wersja Samoa, czy jako Samoa lite (lite nie posiada termistora oraz czujników wysiłku oddechowego klatki piersiowej i brzucha)
• Warunki użytkowania: aparat nie jest przeznaczony do ciągłego monitorowania z alarmem ani do stosowania w pojazdach i samolotach
• Zapewnienie obsługi przez lekarza lub personel medyczny oraz dostęp do komputera z systemem Windows 10 lub nowszym i oprogramowaniem OR5 (MSV)
• Dostępność i dobór odpowiednich pasów piersiowych i brzusznych (rozmiary S–L oraz warianty dziecięce) oraz czujników w zależności od grupy pacjentów
• Organizację okresowych przeglądów technicznych co 24 miesiące przez producenta lub osobę upoważnioną

Zastosowanie urządzenia

Poligraf Samoa jest przeznaczony do rejestracji danych fizjologicznych związanych z oddychaniem podczas snu, w ramach wstępnej diagnozy zaburzeń oddychania związanych ze snem oraz kontroli terapii. Może być stosowany u dorosłych i dzieci, wyłącznie przez lekarza lub na jego zlecenie. Urządzenie nie posiada funkcji alarmu i nie zastępuje systemów monitorowania intensywnego.

Rejestrowane parametry

Urządzenie umożliwia jednoczesny zapis następujących zmiennych fizjologicznych:

• przepływ powietrza (czujnik nosowy, możliwość pracy z terapią PAP przez adapter T),
• dodatkowy sygnał oddechowy z termistora (z wyjątkiem Samoa lite),
• saturacja SpO2 i częstotliwość tętna z wykorzystaniem zintegrowanego pulsoksymetru,
• fala tętna,
• pozycja ciała (plecy, lewy bok, prawy bok, brzuch, pozycja wyprostowana),
• aktywność ruchowa,
• odgłosy chrapania rejestrowane mikrofonem poprzez kaniulę nosową,
• ciśnienie PAP w masce oddechowej,
• intensywność oświetlenia otoczenia,
• wysiłek oddechowy klatki piersiowej i brzucha (zintegrowane poduszki ciśnieniowe, z wyjątkiem Samoa lite).

Budowa i najważniejsze elementy

• Obudowa: kompaktowa, z tworzywa ABS (UL 94HB), stopień ochrony IP22.
• Zasilanie: wewnętrzna bateria litowo‑jonowa 3,6 V, ładowana wyłącznie dedykowaną ładowarką lub w podstawce ładującej.
• Nośnik danych: wewnętrzna karta SD o pojemności pozwalającej na zapis co najmniej 100 godzin pomiaru.
• Interfejsy: port USB do transmisji danych, w wybranych wersjach interfejs BT Low Energy 5 do pracy online (z wyjątkiem Samoa lite).
• Sygnalizacja: wyświetlacz (w wersji z ekranem) lub diody LED na obudowie dla podstawowych statusów i komunikatów o błędach.

Tryby pracy

• Tryb ambulatoryjny (offline) – badanie nocne w domu lub w warunkach ambulatoryjnych. Urządzenie jest wcześniej konfigurowane w oprogramowaniu, a zapis może rozpocząć się automatycznie o zaprogramowanej godzinie lub po ręcznym uruchomieniu przez pacjenta zgodnie z instrukcją personelu.
• Tryb stacjonarny (online) – urządzenie jest podłączone do komputera z użyciem galwanicznie odseparowanego połączenia USB (transoptor lub światłowód). Pomiar jest uruchamiany i nadzorowany przez personel medyczny.

Obsługa w skrócie (perspektywa personelu)

• Inicjalizacja badania i wprowadzenie danych pacjenta odbywa się w menu „Zapis / Inicjalizacja urządzenia (offline)” lub „Zapis / Rozpocznij zapis (online)” w oprogramowaniu.
• Po podłączeniu Samoa do komputera kablem USB można wybrać kanały zapisu, ustawić czas rozpoczęcia pomiaru i zaprogramować maksymalnie osiem zapisów.
• W trakcie badania możliwe jest sprawdzenie sygnałów (pulsoksymetria, wysiłek oddechowy, oddech) na wyświetlaczu w trybie kontroli sygnału.
• Po zakończeniu badania dane są zgrywane do komputera, a raport generowany jest w programie OR5 (MSV).

Informacje dotyczące bezpieczeństwa (wybrane z instrukcji)

• Urządzenie nie jest przeznaczone do monitorowania SIDS ani do intensywnego monitorowania pacjentów, ponieważ nie generuje alarmów SpO2.
• Sprzęt powinien być używany wyłącznie zgodnie z instrukcją obsługi i tylko z akcesoriami przewidzianymi przez producenta.
• W przypadku jednoczesnego stosowania innych urządzeń medycznych należy uwzględnić możliwe oddziaływania elektromagnetyczne.
• Urządzenie nie jest przeznaczone do użytku w pojazdach i samolotach.
• Przy użytkowaniu u pacjentów z aktywnymi implantami (np. rozruszniki serca, stymulatory nerwów) konieczna jest szczególna uwaga personelu medycznego.

FAQ

Czy Samoa może być używane samodzielnie przez pacjenta bez udziału personelu medycznego?

Nie. Zgodnie z instrukcją, urządzenie jest przeznaczone do stosowania przez lekarza lub na zlecenie lekarza. Pacjent powinien otrzymać szczegółowy instruktaż dotyczący zakładania czujników i obsługi podczas badania.

Czy poligraf Samoa posiada funkcję alarmu SpO2 lub tętna?

Nie. Instrukcja wyraźnie wskazuje, że urządzenie nie posiada funkcji alarmu i nie służy do ciągłego monitorowania funkcji życiowych, np. w oddziałach intensywnej opieki.

Jak długo może trwać pojedyncze badanie z użyciem Samoa?

Urządzenie umożliwia rejestrację do 12 kanałów pomiarowych przez co najmniej 15 godzin bez redukcji obfitości danych, co w praktyce pozwala na typowe całonocne badanie snu.

Czy Samoa jest wyrobem medycznym?

Tak. Z dokumentacji wynika, że jest to urządzenie medyczne z oznaczeniem CE 0483, przeznaczone do diagnostyki zaburzeń oddychania związanych ze snem.